iCReaT · GDM 코호트 (C240020)

임상데이터 품질관리(QC) 검토 워크플로우 안내

iCReaT에서 통합 추출한 임신성 당뇨(GDM) 코호트 데이터에서 오류·이상치를 자동으로 찾아내고, 임상의 검토와 병원 CRC의 EMR 대조를 거쳐 데이터 품질을 지속적으로 관리하는 절차입니다.

대상 데이터 산전·분만·산후·아기·배우자 통합 관리 도구 Google 시트 + 자동 이메일 알림 참여 DS · 임상의 · 병원별 CRC
01

왜 필요한가요?

코호트 연구의 신뢰도는 데이터 품질에서 시작합니다. 수기 입력 과정에서 생긴 단순 입력오류와, 실제로 확인이 필요한 임상적 이상치를 구분해 바로잡아야 합니다.

기존에는 오류 목록을 각자 확인했지만, 이제는 ① 자동 탐지 → ② 임상의 검토·승인 → ③ 병원 CRC의 EMR 대조 → ④ 다음 데이터로 해결 확인의 한 흐름으로 관리합니다. 각 오류가 언제 발견되어 어떻게 처리됐는지 이력이 시트에 그대로 남습니다.

02

전체 흐름

한 건의 오류가 발견되어 해결되기까지 거치는 단계입니다. 임상의가 승인한 건만 CRC 선생님께 전달됩니다.

자동 오류 탐지 DS

정해진 규칙(범위 초과, 논리 불일치 등)으로 통합 데이터에서 의심 건을 추출해 마스터 시트에 정리합니다.

임상의 검토 요청 DS 임상의

새로 발견된 건이 있으면 임상의 선생님께 검토 요청 메일이 발송되고, 마스터 시트가 공유됩니다.

임상의 승인·분류 임상의

각 건을 CRC에게 보낼지 판단해 마스터 시트에서 임상의검토 값을 선택합니다.

CRC 확인 요청 DS CRC

CRC발송승인된 건만 해당 병원 CRC께 요약 메일과 병원 전용 시트 링크로 전달됩니다.

EMR 대조·상태 입력 CRC

CRC 선생님이 원본 EMR과 대조해 CRC검토상태를 입력합니다(입력오류인지, 실제 값인지).

마스터 반영 DS

각 병원 시트의 CRC 입력 내용을 마스터 시트로 모아 최신 현황을 갱신합니다.

해결 자동 확인 시스템

다음 추출 데이터에서 해당 오류가 더 이상 잡히지 않으면 자동으로 「해결됨」 처리됩니다.

03

두 개의 결정, 두 개의 컬럼

검토는 서로 독립된 두 축으로 나뉩니다. 임상의와 CRC가 각자의 컬럼만 다루므로 역할이 겹치지 않습니다.

임상의가 결정

“CRC에게 보낼까?”

임상의검토

마스터 시트에서 임상의만 편집합니다. CRC발송승인으로 표시한 건만 병원으로 내려갑니다.

CRC가 결정

“EMR과 대조하니?”

CRC검토상태

병원 전용 시트에서 CRC만 편집합니다. 입력오류였는지, 실제 값인지 등 확인 결과를 남깁니다.

04

임상의 선생님이 하실 일

마스터 시트에서 검토·승인

검토 요청 메일 속 링크 → 마스터 Google 시트

  1. 메일의 링크로 마스터 시트를 엽니다.
  2. 각 행(오류 건)을 살펴보고, 임상의검토 칸의 드롭다운에서 값을 선택합니다.
  3. 선택만 하면 됩니다 — 저장·발송은 DS가 처리합니다.
임상의검토 — 선택 값
대기기본값. 아직 검토 전입니다(그대로 두면 CRC로 안 감).
CRC발송승인확인이 필요 → 해당 병원 CRC에게 발송합니다. 이 값만 발송 대상입니다.
논의필요전체 회의에서 함께 논의(결정 보류).
자체해결완료임상의가 자체적으로 해결한 건.
오류탐지에러오탐 또는 탐지규칙 오류(CRC 확인 불필요).
한 번 CRC발송승인으로 표시하면 이후 자동으로 CRC에게 전달됩니다.
05

CRC 선생님이 하실 일

병원 전용 시트에서 EMR 대조

알림 메일 속 링크 → 우리 병원 전용 Google 시트

  1. 메일 링크로 우리 병원 전용 시트를 엽니다(다른 병원 건은 보이지 않습니다).
  2. 각 건을 원본 EMR과 대조합니다.
  3. CRC검토상태 드롭다운에서 결과를 선택하고, 필요하면 CRC노트에 메모를 남깁니다.
CRC검토상태 — 선택 값
신규기본값. 아직 확인 전입니다.
입력오류수정완료입력 실수여서 EMR 기준으로 수정을 완료함.
오류수정계획없음실제 값이 맞거나(정상), 수정하지 않기로 함.
논의필요즉시 판단이 어려워 전체 회의에서 논의.
개인정보 보호를 위해 병원 시트에는 임상의 승인 열이 표시되지 않습니다 — CRC 선생님은 검토상태·노트만 다루시면 됩니다.
06

“해결”은 어떻게 판정되나요?

CRC가 「입력오류수정완료」로 표시했다고 바로 해결로 보지 않습니다. 다음 추출 데이터로 실제 수정이 반영됐는지 확인합니다.

다음 데이터에서

오류가 사라지면

값이 실제로 고쳐진 것 → 시스템이 「해결됨」으로 자동 표시합니다.

다음 데이터에서

여전히 잡히면

수정이 아직 반영 안 됨 → 「수정미반영」으로 남아 재확인 대상이 됩니다.

07

개인정보 보호

이메일에는 환자정보를 담지 않습니다

알림 메일에는 건수 요약과 시트 링크만 포함되며, 환자번호·구체적 값 등 개인정보는 담기지 않습니다. 실제 데이터는 접근 권한이 있는 Google 시트 안에서만 확인할 수 있습니다.

각 병원 CRC 시트에는 해당 병원 건만 담기며, 승인된 건에 한해 공유됩니다.

08

자주 묻는 질문

제가 표시한 값을 언제 저장하나요?

드롭다운에서 선택하면 Google 시트에 바로 반영됩니다. 별도의 저장 버튼은 없으며, 값을 모으고 다음 단계로 넘기는 일은 DS가 처리합니다.

기존에 표시한 값이 다음 실행 때 사라지나요?

아니요. 임상의의 임상의검토과 CRC의 CRC검토상태·CRC노트는 실행을 반복해도 그대로 보존되며, 오류 정보가 기존 시트에 누적됩니다.

같은 오류로 계속 알림이 오지 않나요?

이미 통보된 건은 다시 알리지 않습니다. 다만 「입력오류수정완료」로 표시했는데도 다음 데이터에 여전히 남아 있으면, 재확인을 위해 한 번 더 안내드립니다.

다른 병원의 데이터도 볼 수 있나요?

볼 수 없습니다. CRC 선생님께는 소속 병원 전용 시트만 공유되고, 마스터 시트는 임상의·DS만 열람합니다.